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2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习:药品经营质量管理规范

发布时间:2018年10月24日 16:06:42 来源:3分时时彩网站 点击量:

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【摘要】围绕“药品经营质量管理规范”会如何出题?为帮助大家了解并掌握“药品经营质量管理规范”相关知识点,3分时时彩网站中药学职称频道整理2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习:药品经营质量管理规范,希望大家能及时练习。

2019年初级中药士《相关专业知识》考点练习:药品经营质量管理规范

一、A1

1、企业购进药品要做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于几年

A、1

B、2

C、5

D、3

E、4

2、质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不符合要求的是:

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C、验收抽取的样品应随机抽取

D、验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验

3、《药品经营质量管理规范》的简称是

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

B、避光、通风和排水的设备

C、检测和调节温、湿度的设备

D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

E、空气加湿器

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 B

【答案解析】 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过有效期1年,但不得少于两年。

2、

【正确答案】 C

【答案解析】 质量验收是控制入库药品质量的关键环节,应符合以下要求:

(1)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(2)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(3)验收抽取的样品应具有代表性。

(4)验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

(5)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。

(6)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

4、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有:

①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

②避光、通风和排水的设备;

③检测和调节温、湿度的设备;

④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

⑤符合安全用电要求的照明设备;

⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

分享到: 编辑:兰兰

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